Overvågning af sikkerheden af lægemidler efter markedsføring er på nuværende tidspunkt primært baseret på analyse af spontane bivirkningsindberetninger. Der er dog flere anerkendte svagheder ved dette system, hvilket kan føre at sikkerhedsproblematikker opdages meget sent eller slet ikke opdages. Der er derfor behov for at udvikle nye metoder til den løbende monitorering af sikkerheden ved lægemidler. I dette projekt ønsker jeg at udvikle nye metoder der, baseret på data fra sundhedsregistre om fx lægemiddelbrug og hospitalskontakter, kan identificere nye og ukendte sikkerhedssignaler. Mere specifikt vil jeg i fire arbejdspakker udvikle og afprøve (i) metoder til, på tværs af alle lægemidler, at opfange sikkerhedssignaler relateret til hjerte-kar-bivirkninger, (ii) metoder til at sammenligne forskellige grupper af lægemiddelbrugere for at få et mere relevant sammenligningsgrundlag, (iii) metoder til at prioritere blandt de sikkerhedssignaler som screeningsstudierne giver anledning til og (iv) infrastruktur der understøtter hurtig replikation af sikkerhedssignaler i eksterne data fra Norge og Holland. Med gennemførslen af dette projekt vil der skabes ny viden, der kan åbne helt nye muligheder inden for forskningen i lægemiddelsikkerhed og som ultimativt kan føre til en bedre overvågning af lægemiddelsikkerheden på globalt plan.
